药事管理与法规

章节摘录

版权页：四、实施方案中重点改革的内容2009年4月7日，国务院发布《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》，具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为“四项基本”和“一个试点”，即加快推进基本医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐步均等化和推进公立医院改革试点。实施方案五项重点改革的内容中，建立国家基本药物制度的内容在本节第三点中已进行说明，另外四项内容包括：（一）加快推进基本医疗保障制度建设1.扩大基本医疗保障覆盖面三年内，城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到90％以上。2.提高基本医疗保障水平2010年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年120元，并适当提高个人缴费标准，提高报销比例和最高支付限额，分别提高到当地职工年平均工资和居民可支配收入的6倍左右，新农合最高支付限额提高到当地农民人均纯收入的6倍以上。3.规范基本医疗保障基金管理合理控制城镇职工医保基金、城镇居民医保基金的年度结余和累计结余。新农合统筹基金当年结余率原则上控制在15％以内，累计结余不超过当年统筹基金的25％。提高基金统筹层次，2011年城镇职工医保、城镇居民医保基本实现市（地）级统筹。4.完善城乡医疗救助制度资助城乡低保家庭成员、五保户参加城镇居民医保或新农合，逐步提高对经济困难家庭成员自负医疗费用的补助标准。

书籍目录

第一部分  药事管理相关知识第一章  医药卫生体制改革  第一节  深化医药卫生体制改革的意见    一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标    二、基本医疗卫生制度的主要内容    三、建立健全药品供应保障体系    四、实施方案中重点改革的内容    五、医药卫生人才保障机制  第二节  医药卫生体制改革的相关配套文件    一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》    二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》    三、改革药品价格形成机制的意见    四、基本药物电子监管的规定第二章  药事管理体制  第一节  药品监督管理机构    一、药品监督管理部门的职责    二、药品监督管理其他相关部门的职责  第二节  药品技术监督管理机构    一、中国药品生物制品检定所    二、国家药典委员会    三、国家食品药品监督管理局药品审评中心    四、国家食品药品监督管理局药品评价中心    五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心    六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心    七、国家中药品种保护审评委员会第三章  药品质量及其监督检验  第一节  药品和药品质量    一、药品及质量特性    二、药品的特殊性  第二节  药品质量和药品质量监督检验    一、药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围    二、药品质量监督检验的性质、类型  第三节  药品标准    一、药品标准概述    二、药品标准的分类    三、药品标准的管理  第四节  国家药品编码    一、国家药品编码适用范围    二、国家药品编码的编制    三、国家药品编码的管理第四章  行政法的相关知识  第一节  法的基本知识    一、法的概念    二、法的特征    三、法律渊源    四、法律效力    五、法律责任  第二节  行政许可    一、行政许可的设定和实施许可的原则    二、行政许可申请与受理    三、行政许可的费用    四、撤消行政许可的情形  第三节  行政处罚    一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用    二、行政处罚的决定及其程序  第四节  行政复议与行政诉讼    一、行政复议的范围、申请、期限    二、行政诉讼受案范围、起诉和受理第五章  中药管理  第一节  中药的概念及其作用    一、中药的概念    二、中药的作用  第二节  中药管理有关规定    一、《中’华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定    二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定    三、《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定    四、《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》对中药管理的规定    五、《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定  第三节  野生药材资源保护管理条例    一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围及原则    二、国家重点保护野生药材物种的分级    三、国家重点保护野生药材的采猎管理规定    四、国家重点保护野生药材的出口管理规定    五、国家重点保护的野生药材名录  第四节  中药品种保护    一、中药品种保护的目的意义    二、《中药品种保护条例》的适用范围    三、中药保护品种的范围和等级划分    四、中药保护品种的保护措施  第五节  中药材生产质量管理规范    一、制定《中药材生产质量管理规范》的目的    二、GAP的适用范围    三、GAP对采收与加工的要求    四、GAP对包装、运输、储藏的规定    五、质量管理    六、人员和设备    七、中药材生产质量管理规范认证第六章  药学职业道德  第一节  药学职业道德的特点与作用    一、药学职业道德的特点和意义    二、药学职业道德的作用  第二节  药学职业道德的基本原则及规范    一、药学职业道德的基本原则    二、药学职业道德规范  第三节  药学领域的职业道德要求    一、药学科研的职业道德要求    二、药品生产的职业道德要求    三、药品经营的职业道德要求    四、医院药学工作的职业道德要求  第四节  中国执业药师职业道德准则    一、救死扶伤，不辱使命    二、尊重患者，平等相待  三、依法执业，质量第一  四、进德修业，珍视声誉  五、尊重同仁，密切协作第二部分  药事管理法规  中华人民共和国药品管理法  中华人民共和国药品管理法实施条例  中华人民共和国刑法(节选)  最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释  麻醉药品和精神药品管理条例  关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知  麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定  医疗用毒性药品管理办法  疫苗流通和预防接种管理条例  执业药师资格制度暂行规定  关于建立国家基本药物制度的实施意见  国家基本药物目录管理办法(暂行)  处方药与非处方药分类管理办法(试行)  非处方药专有标识管理规定(暂行)  处方药与非处方药流通管理暂行规定  处方管理办法  药品不良反应报告和监测管理办法  药品注册管理办法  药品生产质量管理规范  药品生产质量管理规范附录  药品召回管理办法  药品经营许可证管理办法  药品经营质量管理规范  药品经营质量管理规范实施细则  药品流通监督管理办法  互联网药品交易服务审批暂行规定  医疗机构药事管理暂行规定  医疗机构制剂注册管理办法(试行)  医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)  医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)  药品说明书和标签管理规定  关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知  关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知  城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法  城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法  中华人民共和国广告法  药品广告审查发布标准  药品广告审查办法  互联网药品信息服务管理办法  中华人民共和国消费者权益保护法  中华人民共和国反不正当竞争法  关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

编辑推荐

《国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规(2011全新版)》由中国医药科技出版社出版。

作者简介

《国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规(2011全新版)》的内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。

图书封面

---

 药事管理与法规下载

---