生物制药工艺学

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第一章 生物制药概述一、生物药物概念二、生物药物的特性三、生物药物的分类四、生物制药的定义五、生物制药的关键技术六、生物制药概念的发展思考题第二章 抗生素第一节 概述一、抗生素的发展二、抗生素的分类三、抗生素生产工艺四、抗生素的应用第二节 抗细菌抗生素一、青霉素二、红霉素三、链霉素四、四环素五、多黏菌素第三节 抗真菌抗生素一、灰黄霉素二、两性霉素B三、新型抗真菌抗生素FR901469四、制霉菌素第四节 其他用途抗生素一、抗肿瘤抗生素二、抗病毒抗生素思考题第三章 氨基酸类药物第一节 概述一、氨基酸的结构及理化性质二、氨基酸的生产方法三、氨基酸及其衍生物在医药中的应用第二节 谷氨酸一、谷氨酸的结构及其理化性质二、发酵法生产谷氨酸三、谷氨酸在医药方面的应用第三节 赖氨酸一、赖氨酸的结构及其理化性质二、发酵法生产赖氨酸三、赖氨酸在医药方面的应用第四节 苏氨酸一、苏氨酸的结构及其理化性质二、发酵法生产苏氨酸三、苏氨酸在医药方面的应用思考题第四章 多肽和蛋白类药物第一节 概述一、多肽和蛋白类药物的基本概念二、多肽与蛋白类药物的生产方法第二节 动植物体提取法生产多肽和蛋白类药物一、降钙素二、胸腺激素三、胸腺肽四、促肾上腺皮质素五、白蛋白及人血丙种球蛋白第三节 基因工程法生产多肽和蛋白类药物一、生产用微生物的来源及发酵特性二、干扰素三、白细胞介素四、人促红细胞生成素思考题第五章 酶类药物第一节 概述一、酶类药物的分类二、酶类药物的生产三、酶类药物在医药方面的应用第二节 主要酶类药物的生产工艺一、L-天冬酰胺酶二、尿激酶三、组织纤溶酶原激活剂四、木瓜蛋白酶五、超氧化物歧化酶思考题第六章 核酸类药物第一节 概述一、核酸类药物的基本概念二、核酸类药物的主要原料三、核酸类药物的生产方法第二节 主要核酸类药物的生产一、RNA与DNA二、三磷酸腺苷(ATP)三、核苷类药物思考题第七章 糖类药物第一节 概述一、糖类药物的分类二、糖类药物的生理活性三、糖类药物原料与制备方法第二节 重要糖类药物生产工艺一、D一-甘露醇二、1,6-二磷酸果糖三、硫酸软骨素四、肝素思考题第八章 脂类药物第一节 概述一、脂类药物的分类二、脂类药物的组成成分三、脂类药物的生产方法四、脂类药物的应用第二节 重要脂类药物生产工艺一、卵磷脂二、脑磷脂三、胆固醇四、前列腺素E2五、猪去氧胆酸思考题第九章 维生素及辅酶类药物第一节 概述一、维生素的分类与功能二、维生素来源与生产第二节 主要维生素及辅酶类药物生产工艺一、核黄素二、维生素B12思考题第十章 甾类激素药物第一节 概述一、甾类激素药物的分类及其生理作用二、甾类激素药物的生产三、微生物转化第二节 甾类激素药物的生产一、甾类激素药物的生产原料二、甾类激素药物生产基本过程三、微生物转化思考题第十一章 预防类生物制品生产工艺第一节 概述一、生物制品与预防类生物制品的概念二、预防类生物制品的免疫学基础三、预防类生物制品的分类第二节 重要的细菌及其类毒素类疫苗的生产工艺一、伤寒疫苗(伤寒Vi多糖菌苗)二、卡介苗疫苗三、白喉疫苗(白喉类毒素)四、破伤风疫苗(破伤风类毒素)第三节 重要的病毒类疫苗生产工艺一、甲型肝炎减毒活疫苗二、脊髓灰质炎减毒活疫苗三、流行性感冒疫苗四、流行性乙型脑炎疫苗五、狂犬疫苗六、肾综合征出血热原代地鼠肾细胞灭活疫苗第四节 重要的蛋白疫苗——乙型肝炎疫苗生产工艺第五节 联合疫苗思考题第十二章 抗体生产工艺第一节 概述一、抗体与免疫球蛋白的概念二、治疗类与诊断类抗体第二节 治疗类抗体生产工艺一、免疫血清二、人血白蛋白制剂三、人免疫球蛋白第三节 诊断类抗体生产工艺一、杂交瘤细胞二、单克隆抗体思考题第十三章 实训实训一 谷氨酸的发酵生产实训二 芦荟粗多糖的提取和含量测定实训三 从猪心中提取辅酶Q10实训四 抗乙型肝炎表面抗原(HBsAg)单克隆抗体生产工艺参考文献

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本教材以培养应用型生物制药技术类技能人才为目的，参考最新版的药典，将生物制药品分为抗生素类、氨基酸类、蛋白质与肽类、糖类、酶与辅酶类等十一大类，对每一类药品选择其中最具有代表性的品种，介绍其工艺流程、工艺操作参数及工艺控制过程。另一方面也考虑了生产方法的代表性。所选药品的生产工艺力求与实践生产相适应。

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本教材以培养应用型生物制药技术类技能人才为目的，参考最新版的药典，将生物制药品分为抗生素类、氨基酸类、蛋白质与肽类、糖类、酶与辅酶类等十一大类，对每一类药品选择其中最具有代表性的品种，介绍其工艺流程、工艺操作参数及工艺控制过程。另一方面也考虑了生产方法的代表性。所选药品的生产工艺力求与实践生产相适应。

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