出版社:徐宁、 刘燕 华中科技大学出版社 (2013-01出版)
ISBN:9787560985541
章节摘录
版权页： 插图： 4.红外分光光度法 盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、盐酸氟奋乃静、盐酸三氟拉嗪均采用红外分光光度法鉴别，其红外光吸收图谱应依次与对照的图谱一致。 （二）杂质检查（有关物质的检查） 盐酸氯丙嗪及其制剂在生产或贮藏过程中，可引人多种其他烷基化吩噻嗪杂质及分解产物（有关物质），如2—氯—10—（3—甲基氨基丙基）—吩噻嗪、2—氯—10—（3—EN—甲基—（3—二甲氨基丙基）]）吩噻嗪、2—氯—吩噻嗪、2—氯—10—（3—二甲氨基丙基）—吩噻嗪—5—氧化物以及2—氯—10—（3—二甲氨基丙基）—吩噻嗪的N—氧化物等。因此，《中国药典（2010年版）》对盐酸氯丙嗪及其片剂、注射剂均规定了有关物质的检查，均采用高效液相色谱法，以自身高低浓度对照法控制其限量。如盐酸氯丙嗪中有关物质的检查，操作方法如下。 避光操作。取本品20mg，置50mL容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含2μg的溶液，作为对照溶液，照高效液相色谱法试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈—0.5％三氟乙酸（用四甲基乙二胺调节pH值至5.3）（50：50）为流动相，检测波长为254nm。取对照溶液10μL注入高效液相色谱仪中，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μL，分别注入高效液相色谱仪中，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0％）。 （三）含量测定 1.非水溶液滴定法 本类药物母核上氮原子的碱性极弱，不能进行酸碱滴定，而10位氮原子上的取代基如烃胺基（—NR2）或哌嗪基碱性较强，在非水介质中，可用高氯酸滴定液滴定。因测定物为碱性，故又称为非水碱量法。 非水碱量法：最常用的溶剂是冰醋酸、醋酐或二者的混合液，也可采用中性或近中性溶剂丙酮、二氧六环、乙腈等；最常用的滴定剂是高氯酸的冰醋酸溶液；指示终点的方法常用结晶紫、橙黄Ⅳ等指示剂法和电位法。盐酸三氟拉嗪、盐酸氯丙嗪采用非水碱量法测定其含量，如盐酸氯丙嗪的含量测定。
前言
药物分析是高职高专教育药学专业的一门重要专业课程，其主要任务是培养学生具备强烈的药品质量控制观念，能胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，能够掌握《中国药典(2010年版)》中常见分析方法的基本原理和基本操作技能，熟悉常见药物的分析，树立药品质量第一的观念，按照药品质量标准对药品进行全面质量分析。为积极推进高职高专课程和教材改革，适应新形势下高职高专药学类专业教育改革和发展的需要，坚持以培养“高素质高端技能型专门人才”为主要任务，突出职业教育的特色，充分体现“以就业为导向，以能力为本位，以学生为主体”的教育理念，针对高职高专培养应用型人才的目标，华中科技大学出版社组织有关专家、教师及临床一线人员编写了本书。本书在编写过程中以“贴近学生，贴近社会，贴近岗位”为原则，构建“理论—实验—训练”三位一体的卫生职业教育的教材体系，紧紧围绕“工学结合”的目的要求，参照国家职业技能鉴定“药物分析工”的考核标准，按照药品检验岗位所需的知识、能力和素质要求来设置，以《中国药典(2010年版)》为指导，介绍药物分析的基本知识、基本理论和基本技能，实现学习内容与岗位实际操作“零距离”。本书既可作为全国高职高专药学及其相关专业教材，也可供医院、药厂、药品检验部门的药学人员参加各类考试复习参考之用。本书的特点是“一个强调，两个突出”：强调培养学生的职业能力与职业素质；突出体现“工学结合”“工作过程导向的课程设置”理念，突出教材的针对性、适用性和实用性。全书共十五章，由肇庆医学高等专科学校刘燕(第一章)盐城卫生职业技术学院裘兰兰(第二章)，邢台医学高等专科学校程艳(第三章)，安徽医学高等专科学校黄平(第四章)，安庆医药高等专科学校徐宁(第五章)，永州职业技术学院王文渊(第六章)，湖北职业技术学院医学院彭颐(第七章)，山东万杰医学院张华(第八章)，鄂州职业大学医学院王烽(第九章)，枣庄科技职业学院黄翠翠(第十章)，安庆医药高等专科学校陈志(第十一章)，海南医学院姜月霞(第十二章)，江苏建康职业学院梅晓亮(第十三章)，鹤壁职业技术学院医学院李娅玲(第十四章)，肇庆医学高等专科学校谢德秋(第十五章)编写。陈志和姜月霞参加了部分校稿工作，徐宁负责全书的统稿工作。本书在编写过程中得到了各位编者所在院校的大力支持和帮助，参考了部分教材和有关著作，在此深表谢意。限于我们的认识和能力有限，书中不足之处在所难免，恳请各位读者给予批评指正。
内容概要
徐宁，男，副教授，毕业于中国药科大学，现任安徽省安庆医学高等专科学校药剂教研室主任。长期从事药学方面的相关研究，积累了丰富的药学经验，先后发表过大量的学术论文。
书籍目录
第一章绪论／1 第二章药物分析基础知识／9 第一节药品检验工作的基本要求／9 第二节药品检验工作的基本程序／9 第三节分析方法的验证／12 第四节药物一般鉴别方法／15 第三章物理常数测定法／20 第一节相对密度测定法／20 第二节馏程测定法／23 第三节熔点测定法／25 第四节旋光度测定法／28 第五节折光率测定法／30 第六节黏度测定法／32 第四章药物的杂质检查／37 第一节概述／37 第二节药物的杂质检查方法／40 第三节一般杂质检查／42 第四节特殊杂质检查／64 第五章芳酸及其酯类药物的分析／77 第一节苯甲酸类药物的分析／77 第二节水杨酸类药物的分析／80 第三节其他芳酸类药物的分析／85 第六章胺类药物的分析／89 第一节芳胺类药物的分析／89 第二节苯乙胺类药物的分析／99 第三节丙胺类药物的分析／106 第四节磺胺类药物的分析／108 第七章巴比妥类药物的分析／115 第一节结构与性质／115 第二节典型药物质量分析／118 第八章杂环类药物的分析／124 第一节吡啶类药物的分析／124 第二节吩噻嗪类药物的分析／130 第三节苯并二氮杂类药物的分析／135 第四节喹诺酮类药物的分析／138 第五节咪唑类药物的分析／139 第九章生物碱类药物分析／144 第一节苯羟胺类药物分析／144 第二节托烷类药物分析／146 第三节喹啉类药物的分析／149 第四节异喹啉类药物的分析／152 第五节吲哚类药物的分析／154 第六节黄嘌呤类药物分析／155 第十章甾体激素类药物的分析／160 第一节基本结构与分类／160 第二节甾体激素类药物的质量分析／163 第十一章维生素类药物的分析／175 第一节概述／175 第二节脂溶性维生素／176 第三节水溶性维生素／179 第十二章抗生素类药物的分析／185 第一节概述／185 第二节β内酰胺类抗生素的分析／187 第三节氨基糖苷类抗生素的分析／193 第四节四环素类抗生素的分析／198 第五节氯霉素类抗生素的分析／202 第六节大环内酯类抗生素的分析／203 第十三章药物制剂分析／209 第一节制药用水的分析／209 第二节一般制剂的分析／214 第三节药用辅料、包装材料的质量分析／228 第十四章中药及其制剂分析简介／238 第一节概述／238 第二节中药及其制剂中待测成分的提取分离和纯化／245 第三节中药制剂分析基本程序／248 第十五章生物药品检定技术简介／259 第一节无菌检查／259 第二节微生物限度检查／262 第三节抗生素效价的微生物检定法／272 第四节药品的安全性检查／274 参考答案／282 参考文献／287
编辑推荐
《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合"十二五"规划教材:药物分析》编辑推荐：药物分析是高职高专教育药学专业的一门重要专业课程，其主要任务是培养学生具备强烈的药品质量控制观念，能胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，能够掌握《中国药典(2010年版)》中常见分析方法的基本原理和基本操作技能，熟悉常见药物的分析，树立药品质量第一的观念，按照药品质量标准对药品进行全面质量分析。