出版社:中国医药科技出版社
出版日期:1999-08
ISBN:9787506721240
页数:556页
书籍目录
目 录
第一部分 国家药品监督管理局令
国家药品监督管理局行政立法程序的规定
新药审批办法
新生物制品审批办法
新药保护和技术转让的规定
仿制药品审批办法
进口药品管理办法
药品流通监督管理办法（暂行）
药品监督行政处罚程序
药品生产质量管理规范（1998年修订）
处方药与非处方药分类管理办法（试行）
戒毒药品管理办法
麻黄素管理办法（试行）
第二部分 药品监督管理文件
国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配
置 内设机构和人员编制规定的通知
对《关于药品监督管理的法律 行政法规执法主体变
更的紧急请示》的复函
对《关于药品监督管理的法律 行政法规执法主体
变更的紧急请示》处理意见的报告
关于转发《对〈关于药品监督管理的法律 行政法规
执法主体变更的紧急请示〉的复函》的通知
关于药品监督管理的法律 行政法规执法主体变更
的紧急请示
关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和
《执业药师资格考试实施办法》的通知
关于1998年执业药师注册登记工作的通知
关于进一步加强对制售假劣药品违法犯罪行为进行
严厉打击的通知
关于药品经营企业招商经营药品有关问题的通知
关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场
的紧急通知
贯彻“关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场
的紧急通知’实施意见的通知
对河北省卫生厅关于医疗单位制剂监督管理
工作问题的批复
关于暂停销售、使用“痛可宁”的紧急通知
关于暂缓换发《药品生产（经营）企业合格证》
（药品生产（经营）企业许可证》》制剂许可证》
有关问题的通知
关于药品监督有关问题的批复
关于成立国家药品监督管理局药品评价中
心的通知
关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知
关于中国药品生物制品检定所对外使用中国药品检
验总所名称的批复
关于做好1999年救灾防病药品质量监督管理
工作的紧急通知
关于颁布执行中国药典一九九八年增补本的通知
关于新药 仿制药品申报资料收审问题的通知
关于实施《新生物制品审批办法》的通知
关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知
关于实施《仿制药品审批办法》有关事宜的通知
关于实施《新药审批办法》《新药保护和技术转让
的规定》有关事宜的通知
关于医疗急需进口药品免检放行的函
关于由地方标准上升为国家标准的药品批准文号编排
问题的批复
关于研制 申报治疗性功能障碍新药（化学药品）
有关问题的通知
关于解决六神丸同名异方品种混乱问题的补充通知
关于终止有关中药品种保护并中止其批准文号
效力的通告
关于印发《�粟壳管理暂行规定》的通知
关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知
关于加强药品包装材料生产企业管理工作的通知
关于药品GMP管理工作有关问题的通知
关于印发《国家基本药物》（中药）制剂品种目录的通知
关于印发（开办药品生产企业暂行规定》的通知
关于将麦角胺咖啡因列入精神药品管理的通知
关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知
关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知
关于禁毒缴获罂粟壳处理问题的批复
关于加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知
关于出口中药实行凭企业证照放行办法的通知
关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的
通知
关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的
通知
关于印发《药品生产质量管理规范》（1998年修订）附录
的通知
关于公布第一批国家非处方药（西药 中成药）
目录的通知
关于加强碳［14C］－尿素呼气试验药盒管理的通知
关于停止执行“关于药品行政保护有关问题的通知”
的通知
关于医疗器械产品监督检查情况的通报
关于暂停进口亲水性聚丙烯酰胺凝胶的函
关于实施《一次性使用输液器》等3项国家标准的通知
关于加强一次性使用无菌医疗器械生产企业监督管理
有关问题的通知
关于实施医疗器械质量体系认证工作的函
关于对医疗器械广告进行检查的通知
关于发布《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共
和国医疗器械标准的通知
第三部分 相关法律法规
中华人民共和国行政复议法
中华人民共和国执业医师法
国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定
关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
暂行办法的通知
关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行
办法的通知
关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行
办法的通知