药剂学

书籍目录

目录

第一章 绪论

第一节 概述

一 药剂学常用术语

二 药剂学的任务

三 药物剂型的分类

第二节 药剂学的发展

第三节 药典与药品标准

一 概述

二 中华人民共和国药典

三 其它国家药典

四 中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准

第四节 处方

第五节 新药与新药审批办法

一 新药与新药的分类

二 新药申报资料与审批程序

第六节 药品生产质量管理规范与药品安全试验规范

第二章 液体制剂

第一节 概述

一 液体制剂的特点与质量要求

二 液体制剂的分类

三 液体制剂常用溶剂

第二节 溶解度 溶解速度及影响因素

一 溶解度及溶解速度

二 溶剂与溶质的溶解关系

三 影响药物溶解度与溶解速度的因素

四 难溶性弱酸 弱碱及其盐类的溶解度与pH值的关系

第三节 增加药物溶解度的方法

一 制成盐类

二 更换溶剂或选用混合溶剂

三 加入助溶剂

四 使用增溶剂

五 分子结构修饰

第四节 表面活性剂及其在药剂学中的应用

一 概述

二 表面活性剂的结构特点和分类

三 表面活性剂的特性

四 表面活性剂在制剂中的应用

第五节 溶液型液体制剂

一 溶液剂

二 芳香水剂

三 甘油剂

四 醑剂

五 糖浆剂

第六节 高分子溶液剂

一 高分子溶液的性质及在药剂学中的应用

二 高分子溶液的制备

第七节 溶胶剂

一 概述

二 溶胶剂的制备

第八节 混悬剂

一 概述

二 混悬剂的稳定性

三 混悬剂的稳定剂

四 混悬剂的制备方法

五 混悬剂的质量评价

第九节 乳剂

一 概述

二 乳剂形成的理论

三 乳化剂

四 乳剂的制备及影响乳化的因素

五 乳剂的稳定性

六 乳剂的质量评定

七 复合型乳剂

第十节 按给药途径和应用方法分类的液体制剂

一 合剂

二 洗剂

三 搽剂

四 滴耳剂

五 滴鼻剂

六 含漱剂

七 滴牙剂

八 涂剂

九 灌肠剂

十 灌洗剂

第十一节 液体制剂的矫味与着色

一 概述

二 矫味剂

三 着色剂

第十二节 液体制剂的防腐

一 防腐的重要性

二 防腐措施

第十三节 液体制剂的包装与贮存

一、液体制剂的包装

二 液体制剂的贮存

第三章 浸出制剂

第一节 概述

一 浸出制剂的特点

二 浸出制剂的质量要求

三 浸出制剂的类型

四 药材的化学成分与药效的关系

五 浸出溶剂

第二节 浸出原理

一 浸出过程

二 影响浸出的主要因素

第三节 浸出方法

一 药材的预处理与加工

二 浸出方法与器械

第四节 浸出液的浓缩与干燥

一 蒸发

二 干燥

第五节 常用浸出制剂

一 汤剂

二 中药合剂

三 酒剂

四 酊剂

五 流浸膏剂

六 浸膏剂

七 煎膏剂（膏滋）

八 口服液

第六节 浸出制剂的质量控制

一 浸出药材的质量标准

二 制法规范

三 理化标准

四 微生物限度检查

第七节 浸出制剂的包装

第四章 注射剂与滴眼剂

第一节 概述

一 注射剂的定义和分类

二 注射剂的特点

三 注射剂的给药途径

四 注射剂的质量要求

第二节 注射剂的溶剂

一 注射剂溶剂的作用和要求

二 注射用水

三 注射用油

四 其他注射用溶剂

第三节 注射剂的附加剂

一 抗氧剂

二 抑菌剂

三 局部止痛剂

四 pH调节剂

五 等渗调节剂

第四节 灭菌法

一 与F0值在灭菌中的应用

二 物理灭菌法

三 化学灭菌法

四 无菌操作法

第五节 按GMP设计注射剂车间

一 注射剂车间的设计要求

二 无菌操作室的空调系统

三 空气的净化

第六节 注射剂的制备

一 注射剂的容器和处理方法

二 注射液的配制

三 注射液的过滤

四 注射液的灌封

五 注射液的灭菌

六 注射剂的质量检查

七 注射剂的印字和包装

八 注射剂的举例

第七节 中药注射剂

一 中药注射剂的制备方法

二 中药注射剂存在的问题及解决方法

三 中药注射剂举例

第八节 输液

一 概述

二 输液的制备

三 输液存在的问题及解决方法

四 输液的举例

五 营养输液

六 血浆代用液

附：透析液

第九节 注射用无菌粉末

一 概述

二 无菌粉末直接分装法

三 冷冻干燥

第十节 混悬型注射剂

一 混悬型注射剂的质量要求

二 混悬型注射剂的制备

三 制备与举例

第十一节 滴眼剂

一 概述

二 滴眼剂的质量要求

三 滴眼剂的附加剂

四 滴眼剂的制备方法

五 制备举例

六 滴眼剂的包装

七 接触眼镜附属制剂

第五章 散剂、颗粒剂与胶囊剂

第一节 粉体学基础

一 概述

二 粒子大小

三 粉体的比表面积

四 粉体的密度和孔隙率

五 粉体的流动性及其影响因素

六、粉体的可湿性及测定方法

第二节 散剂

一 概述

二 固体药物的溶出与扩散

三 散剂的制备

四 散剂的质量检查

五 举例

第三节 颗粒剂

一 概述

二 颗粒剂的制备

三 颗粒剂的质量检查

四 颗粒剂的包装与贮存

五 举例

第四节 胶囊剂

一 概述

二 硬胶囊剂的制备

三 软胶囊剂的制备

四 肠溶胶囊剂

五 胶囊剂的质量检查

六 胶囊剂的包装与贮存

七 举例

第六章 片剂

第一节 概述

一 片剂的种类

二 片剂的特点与质量要求

第二节 片剂辅料

一 稀释剂与吸收剂

二 润湿剂与粘合剂

三 崩解剂

四 润滑剂

五 其它辅料

第三节 片剂的制备

一 湿法制粒压片

二 干法制粒压片

三 直接压片法

第四节 中药片剂的制备

一 原料的处理

二 制颗粒

三 压片

第五节 片剂的包衣

一 概述

二 包衣方法与设备

三 包衣材料及包衣过程

第六节 压片及包衣过程中易出现的问题及解决办法

一 压片过程

二 包衣过程

第七节 片剂的质量检查

一 物理方面

二 化学方面

三 微生物方面

第八节 片剂的包装与贮存

一 片剂的包装

二 片剂的贮存

第九节 片剂制备与举例

第七章 软膏剂和硬膏剂

第一节 软膏剂

一 概述

二 软膏基质

三 软膏剂中药物的透皮吸收

四 软膏剂的制备

五 眼膏剂

六 软膏剂与眼膏剂的质量评定与包装

第二节 硬膏剂

一 概述

二 硬膏剂的制备与举例

三 质量检查

第八章 栓剂

第一节 概述

一 栓剂的种类

二 栓剂的质量要求

三 栓剂的作用特点

第二节 栓剂的基质

一 脂肪性基质

二 水溶性及亲水性基质

第三节 栓剂的制备

一 脂肪性基质栓剂

二 甘油明胶基质的栓剂

三 栓剂的举例

第四节 栓剂的质量检查

一 重量差异

二 融变时限

三 硬度

四 变形温度

五 溶出试验与吸收试验

第五节 栓剂的包装与贮存

一 栓剂的包装

二 栓剂的贮存

第九章 气雾剂

第一节 概述

一 气雾剂的特点

二 气雾剂的种类

第二节 气雾剂的组成

一 抛射剂

二 药物与附加剂

三 耐压容器

四 阀门系统

第三节 气雾剂的制备

一 气雾剂的处方设计

二 抛射剂充填方法

三 气雾剂的质量检查

四 气雾剂制备与举例

第十章 中药丸剂、滴丸剂、膜剂和涂膜剂

第一节 中药丸剂

一 概述

二 常用的辅料

三 制备

四 举例

五 质量评定

六 包装与贮存

第二节 滴丸剂

一 概述

二 滴丸的制备

三 举例

第三节 膜剂

一 概述

二 成膜材料

三 膜剂的制法

四 影响膜剂释药速度的因素

五 制备与举例

第四节 涂膜剂

一 概述

二 涂膜材料

三 制法与举例

第十一章 微囊 微球与脂质体

第一节 微型胶囊

一 概述

二 囊心物与囊材

三 微囊的制备方法

四 微囊的性质

五 微囊剂质量评定

第二节 微球剂

一 概述

二 微球剂的制备方法

三 磁性微球

第三节 脂质体

一 概述

二 脂质体的制备方法与举例

三 脂质体的作用特点

第十二章 固体分散体与包合物

第一节 固体分散体

一 概述

二 常用载体

三 固体分散体的类型

四 固体分散体的制法

五 固体分散体的速效原理

六 固体分散体在缓释制剂上的应用

七 固体分散体存在的问题

第二节 包合物

一 概述

二 环糊精的结构与性质

三 β－环糊精包合物在药剂学上的应用

四 β－环糊精包合物的制备方法

三 生物半衰期与剂量的关系

四 AUC与剂量的关系

五 Vm与km的求解

六 非线性动力学的判别

第十一节 生物利用度

一 生物利用度的概念

二 生物利用度的实验设计

三 评价（测定）生物利用度的方法

第十二节 给药方案的个体化

一 清除率

二 Ritschel一点法

三 重复一点法

四 从“平均”稳态血药浓度计算维持剂量

五 举例

第十六章 缓释与控释制剂

第一节 概述

第二节 缓释制剂

一 缓释制剂的药物动力学特点

二 缓释制剂的一般设计原理

三 缓释制剂的制备方法

第三节 控释制剂

一 控释制剂设计中应考虑的问题

二 控释制剂的组成

三 控释制剂的释药机理

四 渗透泵型控释制剂

五 眼用控释制剂

六 透皮治疗系统

七 宫内给药器与阴道环

第四节 缓释与控释制剂的试验方法

一 体外试验

二 体内试验

三 释放度数据的处理

主要参考文献

作者简介

内 容 提 要

本书主要介绍了各种常用剂型的特点、用途、制备工艺，包

括液体制剂、注射剂、片剂、散剂、丸剂、栓剂、膜剂、颗粒剂、

气雾剂等常用重要剂型，并介绍了药物代谢动力学和生物药剂学

的有关知识，内容丰富，实用性强。供普通高等专科学校药学专

业使用，也可供其它药学人员参考。

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