最新保健食品注册手册

书籍目录

第一章 保健食品注册法规与规章　第一节 保健食品的有关知识　第二节 保健食品注册管理法规与规章　第三节 《保健食品注册管理办法》的相关规定第二章 保健食品注册申报与审批流程　第一节 保健食品注册申报资料的一般要求　第二节 国产保健食品注册申请申报资料与审批流程　第三节 进口保健食品注册申请申报资料和审批流程　第四节 国产保健食品变更申请申报资料项目和审批流程　第五节 进口保健食品变更申请申报资料项目与审批流程　第六节 国产保健食品技术转让产品注册申请申报资料项目和审批流程　第七节 进口保健食品技术转让注册申请申报资料项目和审批流程　第八节 保健食品再注册申报资料的具体要求第三章 保健食品安全性毒理学评论　第一节 安全性毒理学评价对受试物的要求　第二节 保健食品安全性毒理学评价试验的阶段和内容　第三节 不同保健食品的毒性试验第四章 保健食品功能学评价　第一节 保健食品功能学评价的基本要求　第二节 保健食品功能学评价试验项目、试验原则和结果判定　第三节 人体试食试验规程的具体要求　第四节 可减免安全性毒理学和功能学评价的保健食品第五章 保健食品功效成分及卫生指标检验　第一节 保健食品的功效成分和特征成分　第二节 保健食品的卫生要求　第三节 保健食品的稳定性试验评价　第四节 保健食品检验机构　第五节 保健食品中功效成分的检测方法第六章 保健食品命名、标签与说明书、质量标准第七章 保健食品原料与辅料第八章 营养素补充剂等保健食品注册审报与审批附录一 《保健食品注册管理办法》附录二 《保健食品注册申请申报资料项目要求》附录三 《保健食品样品试制和试验现场核查规定》

作者简介

2005年5月20日，国家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号）、“关于印发《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》的通告（［国食药监注2005］203号）”，对保健食品注册的相关规定做了一些调整。本书紧紧围绕《保健食品注册管理办法（试行）》及《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》对保健食品注册的要求，分别对保健食品注册涉及的有关法规，保健食品注册的一般规定，保健食品使用的原料与辅料，保健食品的安全性毒理学评价程序，保健食品的功能学评价程序，保健食品功效成分及卫生指标检验，保健食品命名、标签与说明书、质量标准，保健食品的申报与审批流程予以阐述。本书内容翔实、全面，结构清晰，便于查阅。可供从事保健食品研制、注册等相关人员参考，方便与保健食品相关的各界人士进行相应的研究工作，准备有关资料，确保申报注册成功。

图书封面

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