中药注射剂临床应用指南

章节摘录

　　任何新药上市，总会潜在发生不良反应的风险。“是药三分毒”，西药如此，中药亦如此，中药注射剂同样不例外。药物的主要治疗作用和副作用是相伴而生的，药品的不良反应需要大量的上市前和上市后的观察研究才能发现。导致不良事件的原因有多种，有可能是因为药品本身质量不合格导致的，也可能是因为临床使用不规范或错误用药导致的，当然，也可能是合格药品在正常用法用量情况下出现的不良反应。在发现不良事件以后，必须分清楚是药物的不良反应，还是因为不合理用药出现的安全问题，或是药品本身的质量有问题，或是因为医务工作者安全用药观念比较淡薄而造成的医源性医药事件。现实报道中，经常将中药注射剂的不良事件混淆为中药注射剂的不良反应。如陕西省延安市志丹县医院的茵栀黄事件是由于医院错误地给新生儿输入了成人剂量的药液所致，是临床不合理用药引起的不良事件。完达山制药厂致3人死亡的刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件，依法应按假药论处。只有正确区分是否是药物本身引起的不良反应或是其他原因导致的不良事件，才可以制定安全防范措施，指导临床用药安全。文献分析表明，多数中药注射剂的不良事件报道存在报告不规范，未进行不良反应因果关系判断，无法获得不良反应发生率、类型、严重程度和转归等情况，影响了中药注射剂不良反应的判断和研究。

书籍目录

上篇  总论  第一章  中药注射剂概述    第一节  中药注射剂的形成与发展    一、中药注射剂的发展历程    二、中药注射剂的质量控制    三、中药注射剂上市后再评价    第二节  中药注射剂的品种、特点及不可替代性    一、中药注射剂的品种    二、中药注射剂的作用特点    三、中药注射剂的不可替代性  第二章  中药注射剂的不良反应／事件及其处理方法  第三章  中药注射剂的合理使用原则与规范  第四章  中药注射剂说明书  第五章  中药注射剂的运输与存放  第六章  中药注射剂不良反应／事件的监测与研究下篇  各论附录

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　　为了配合《中药注射剂临床使用基本原则》的贯彻实施，任德权、张伯礼编写了《中药注射剂临床应用指南》一书。　　本书主要针对中药注射剂使用环节中的一些问题探讨应对策略，建议药品的最终使用者——临床医护人员应高度重视中药注射剂的科学合理使用问题，临床操作必须结合患者的具体病情，综合分析，权衡利弊，确保患者承受最小风险，获得最大收益。

作者简介

《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司、中华中医药学会临床药理专业委员会组织，任德权教授和张伯礼院士牵头，相关专家参与编写，是中西医临床应用中药注射剂的权威指南。《中药注射剂临床应用指南》分上下两篇。上篇总论，主要介绍了中药注射剂不良反应的原因、分类及处理办法，中药注射剂合理使用原则和规范，中药注射剂的运输、存放，中药注射剂说明书的内容构成和应用等。下篇各论，汇集了2009年版《国家基本用药目录》和《国家基本医疗保险目录》中的35个主要中药注射剂的药品说明书及临床安全用药信息，为的是方便读者严格按照药品说明书规范用药。各药说明书中，突出了该注射剂的不良反应与注意事项，后附生产药厂提供的有关安全用药的最新经验总结和研究进展。《中药注射剂临床应用指南》既是医护人员、药剂人员的临床必备书，也是药厂制药人员的重要参考书。

图书封面

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