新药开发概论

章节摘录

版权页：插图：7.搅拌和振荡在固体和液体或互不相溶的液体进行反应时，为了使反应混合物能充分接触，应该进行强烈的搅拌或振荡；此外，在反应过程中，当把一种反应物滴加或分批少量地加入反应器中时，也需要进行强烈的搅拌或振荡，以使反应物均匀混合，防止局部浓度过大或局部温度增高而发生副反应。搅拌的方式有人工搅拌（振动）、机械搅拌、空气搅拌等。当反应物量少，反应时间短而且温度不太高，不需加热时，用手摇动容器或用玻璃棒均匀地搅动可达到充分混合反应物的目的。在那些需要较长时间进行搅拌的试验中，则最好用电磁搅拌器或电动搅拌器进行机械搅拌。实验室常用的机械搅拌装置，由烧瓶、搅拌机及其支架组成；在搅拌的同时还需进行回流和观察温度的装置，需用三口烧瓶，并装置冷凝管和温度计；在搅拌的同时还要加料和回流的装置，如果还需增加观察温度、通惰性气体等功能，则可采用四口烧瓶或二通、三通连接管。为了防止蒸汽或反应中产生的有毒气体从玻璃管和搅拌棒间隙逸出，需用“汞封”管进行封口。“汞封”管中常用甘油液体石蜡或浓硫酸，除非绝对必要，不要用汞。搅拌器运转应平稳，无玻璃碰击声，搅拌速度则视需要进行调节。工业生产中的搅拌设备有搅拌器（混合设备）和搅拌式反应设备。搅拌器有旋转式，如平桨式搅拌器、框式搅拌器、锚式搅拌器、旋桨式搅拌器、涡轮式搅拌器和盘式搅拌器等，也有利用压缩空气或蒸汽的搅拌器，如鼓泡器等。搅拌式反应设备又称反应釜或搅拌反应器，是制药工业中应用最广泛的一种设备。

书籍目录

第一章 绪论
　一、药与新药的概念
　二、新药开发的基本过程
　三、新药开发的意义
　四、新药开发的管理
　五、新药开发成就简介
　六、新药开发概论课程在新药开发中的作用
思考题
第二章 前期工作
　第一节 新药开发选题
　　一、选题思维方法
　　二、中药新药选题
　　　（一）中药新药选题方向
　　　（二）中药新药选题途径
　　?、生物制品新药选题
　　　（一）国外生物制品新药开发选题的重点
　　　（二）我国生物制品新药开发选题的重点
　　　（三）生物制品新药开发选题参考
　　四、化学药品新药选题
　　　（一）化学药品新药选题方向
　　　（二）化学药品新药选题途径
　第二节 新药开发信息及其应用
　　一、文献检索的一般程序
　　二、论文资料手工检索常用索引和文摘
　　　（一）美国《化学文献》
　　　（二）《中国药学文摘》
　　　（三）其他索引与文摘
　　　（四?常用药学累积型索引或文摘
　　三、计算机检索和常用数据库
　　　（一）常用药学文献计算机检索数据库
　　　（二）计算机文献检索
　　四、信息的整理和研究
　　　（一）信息收集
　　　（二）信息整理
　　　（三）信息研究
　第三节 研究方案与编制
　　一、研究方案的作用
　　二、研究方案的内容与编制
　　三、研究方案的自我评价
　第四节 新药开发论证
　　一、论证程序
　　二、论证分析的核检
　第五节 新药开发立项
　　一、科学基金简介
　　二、课题的申报
　　三、课题的确立
　　思考题
第三章 工艺研究
　第一节 实验设计方法
　　一、实验设计的原则及其实现方法
　　二、正交设计
　　　（一）概述
　　　（二）用正交表安排试验
　　　……
第四章 质量研究
第五章 非药学研究概述
第六章 新药注册管理
参考文献

编辑推荐

《新药开发概论》是高等学校教材之一。

作者简介

《新药开发概论》分绪论、前期工作、工艺研究、质量研究、非药学研究概述和新药注册管理六章，概括地介绍了新药开发的基本技能、方法和规定。全书将化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂有机地整合为一体，以中药为重点，突出共性，兼顾特点。本书可作为制药工程、药物制剂和相关专业的教学用书。

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