实用药品GSP基础

前言

　　《实用药品GSP基础》是药品经营专业、中药调剂专业、中药专业、药学专业的专业课程，目的是让学生掌握药品经营过程中的GSP管理制度和实施方法，具备药品经营的质量管理意识。本课程是在学生有一定的药品基础知识和药事法规基础知识的背景下开设的，也是专业核心课程的延展和深化。　　1．编写思路　　本教材的总体编写思路是：打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目、开展具体活动来构建相关理论知识和职业能力。　　（1）本教材的“学习项目”足以药品经营流程为线索来设计的，项目选取的基本依据是药品经营所涉及的工作领域和工作任务范围，内容紧紧围绕GSP管理制度在药品经营全过程中的要求和实施方法来安排，同时又充分考虑了现代职业教育对理论知识学习的需要，并融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。每个项目都按药品经营过程中的主要GSP管理环节为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合GSP管理制度的要求与生产实践，实现GSP管理制度的实施与经营-实践的一体化。　　（2）本教材的“任务目标”是通过组织企业专家研讨、结合品经营实践活动提出的。主要包括认识药品经营中执行GSP管理制度的重要性，掌握药品经营过程中GSP管理制度的相关规定、要求以及实施方法，会按照品GSP的要求正确地做好药品购进、药品验收、药品储存与养护和药品销售工作，并会及时正确地填写各种经营表格和记录。　　（3）本课程的职业能力培养目标　　具有医药购销员、中药调剂员、药品养护员、药品检验员所要求的职业道德、职业素质及情感态度和价值观；　　熟悉GSP管理制度的内容；　　掌握药品购进，药品验收，药品储存养护，药品出库和药品销售各环节中的管理要求和实施方法。

书籍目录

项目1 认识药品GSP任务一　初识药品GSP 活动1 案例分析 活动2 药品GSP的重要性 任务二 药品GSP的主要内容 活动1 学习《药品经营质量管理规范》（2000年版）活动2 药品GSP的主要内容 任务三　药品GSP的三大要素 活动1 药品GSP对设施设备的要求 活动2 药品GSP对人员资格的要求 活动3　药品GSP对文件的要求 活动4 药品GSP的指导思想 任务四　药品GSP认证的基本程序 活动1 认识《药品经营质量管理规范认证申请书》活动2 讨论《药品经营质量管理规范认证申请书》活动3　药品GSP认证的申报材料 活动4　药品GSP认证申报资料的准备 活动5 药品GSP认证的现场检查 项目2 药品购进的管理任务一　药品的采购管理 活动1 药品采购流程 活动2　药品采购计划的编制与审核活动3　药品采购的渠道和方式 活动4　药品采购合同的洽谈与签订活动5　药品采购人员管理 任务二　供应商的选择 活动1 供应商选择与评价的流程活动2 填写供应商档案表及清单活动3 首营企业的审核任务三　首营品种的经营管理活动1 什么是首营品种活动2 首营品种的审核 活动3 首营品种审核的程序活动4　药品质量档案任务四 药品进货的管理 活动1 案例分析 活动2　进货的原则活动3　进货的程序 任务五 购进记录及进货情况质量评审活动1 填写购进记录 活动2　购进记录的重要性活动3 进货情况质量评审项目3 药品验收的管理任务一 药品验收的方式和程序活动1 案例分析 活动2　验收的依据 活动3　验收的方式 活动4　药品验收的条件活动5 药品验收的程序任务二　药品验收的内容 活动1 案例分析 活动2 药品抽样的原则活动3 药品包装的验收 活动4 药品标签、说明书的检查活动5 药品外观性状的检查 活动6 其他商品的验收任务三　药品验收管理 活动1 验收注意事项活动2　案例分析 活动3　验收记录 任务四 其他类药品的验收管理 活动1 特殊药品、外用药品等的验收项目4 药品储存与养护的管理项目5 药品销售与售后服务附录1 药品经营质量管理规范附录2 药品零售企业GSP认证检查评定标准附录3 药品批发企业GSP认证检查评定标准参考文献

编辑推荐

　　适用于中等医药职业学校药品经营专业、中药调剂专业、中药专业师生使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。

作者简介

《实用药品GSP基础》以工作任务为中心组织内容，目的是让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识。具备药品经营的质量管理意识，发展职业能力。《实用药品GSP基础》以药品的经营流程为线索，设计了包括认识药品GSP、药品购进、药品验收、药品储存与养护、药品销售与售后服务共5个学习项目，并通过22个“任务”、85个“活动”来讲授GSP管理制度在药品经营全过程中的要求和实施方法；每个“项目’’都按照以药品经营过程中主要GSP管理环节为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合GSP管理制度的要求与生产实践，实现88P管理制度的实施与药品经营实践的一体化。同时，《实用药品GSP基础》又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求，内容贴近实践。

图书封面

---

 实用药品GSP基础下载

---