欧盟REACH法规概论

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1 欧盟REACH法规概要1.1 欧盟化学品政策1.1.1 欧盟现有化学品政策存在的主要问题1.1.2 新化学品法规的政治目标1.1.3 新化学品法规的主要要素1.2 化学品风险评估的相关知识1.2.1 内在特性1.2.2 开发与确认化学品检测、评估方法1.2.3 暴露和使用1.2.4 成本与收益1.3 欧盟新化学品管理法规——REACH系统1.3.1 注册1.3.2 评估1.3.3 需高度关注的化学品的许可1.3.4 其他物质的快速风险管理1.4 企业的作用、权利和责任1.4.1 数据的获得1.4.2 危险/安全评估1.4.3 企业应向主管机关提供的信息1.4.4 化学品安全信息的传递1.4.5 试验数据的产权1.5 REACH的其他相关问题1.5.1 REACH执行时间表1.5.2 分类和标签1.5.3 REACH的体系管理1.6 REACH政策的成本和效益1.6.1 REACH的模式和范围1.6.2 REACH的成本2 REACH法规关键要素详解 2.1 注册2.1.1 免除注册的物质范围2.1.2 需要注册的范围2.1.3 注册的化学品信息要求2.1.4 注册需要的技术文件2.2 化学品安全评估和化学品安全报告2.2.1 化学品安全评估2.2.2 化学品安全报告2.3 评估2.3.1 档案评估2.3.2 物质评估2.3.3 评估决议的采纳过程2.3.4 测试费用分摊2.4 许可2.4.1 许可的物质范围2.4.2 物质纳入许可清单的程序2.4.3 申请许可2.4.4 准予许可2.5 对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制2.5.1 一般规定2.5.2 引入新的限制和修改现有限制2.6 REACH其他要素2.6.1 数据共享和避免不必要测试2.6.2 供应链的信息2.6.3 下游用户的义务2.6.4 欧洲化学品管理局2.7 REACH指南文件介绍2.7.1 RIPl REACH程序描述2.7.2 RIP2 REACH—IT工具2.7.3 RIP3企业导则2.7.4 RIP4管理部门导则2.7.5 RIP5、RIP6和RIP7导则3 欧盟REACH法规下的化学品评估工具3.1 概述3.2 REACH法规下的新工具3.2.1 安全制造和使用：化学品安全评估（CSA）3.2.2 暴露说明书3.2.3 化学品安全报告（CSR）：提供给主管当局的信息3.2.4 扩展的安全数据表（SDS）：提供给下游用户的信息3.3 REACH倡导使用的新方法3.3.1 风险评估：新观念和总体发展3.3.2 其他的方法学：生命周期评估3.3.3 替代动物试验3.3.4 REACH与国际相关规定的协调3.4 结论参考文献4 REACH法规倡导使用的非测试方法4.1 概述4.1.1 背景4.1.2 非测试方法获取实验数据4.1.3 与几个非测试方法有关的重要概念4.1.4 非测试方法的确认4.1.5 物质间法与群/类比法4.2 非测试方法的应用现状4.2.1 SARs/QSARs 4.2.2 化学分类法4.2.3 类比/比对推导4.2.4 非测试方法在法规中的应用4.3 正在开展的改进工作4.3.1 SAR和QSARs4.3.2 化学分类法4.3.3 分类法/比对推导4.4 REACH法规所要求的更多的信息需要4.4.1 SARs和QSARs 4.4.2 化学归类4.4.3 类比/比对推导参考文献5 REACH法规对物质信息的要求5.1 现有数据5.1.1 信息源5.1.2 REACI-I推荐数据源5.2 对化学品固有属性及暴露信息研究进展5.2.1 暴露5.2.2 理化数据5.2.3 测试方法5.2.4 基于REACH法规非测试方法的采用5.3 REACH所使用物质信息的相关规定5.3.1 标准指南5.3.2 已有的人类数据的使用5.3.3 体外实验数据的使用5.3.4 非GLP及非规范性研究结果的使用5.3.5 未来REACH信息规定5.3.6 实用型考虑5.3.7 REACH法规必须的进一步信息要求参考文献6 典型案例6.1 永久记号笔中潜在释放物质6.1.1 描述6.1.2 物质鉴别6.1.3 现有注册的确认6.1.4 注册决策过程6.2 服装中需要通报的物质6.2.1 描述6.2.2 物质鉴别6.2.3 注册决策过程6.3 汽车轮胎中的多环芳烃6.3.1 描述6.3.2 物质鉴别6.3.3 物质浓度信息6.3.4 是否存在责任的决策过程6.4 浴室用垫子中的邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯（DEHP）6.4.1 描述6.4.2 物质鉴别6.4.3 注册决策过程6.5 两个暴露案例6.5.1 纺织品染料暴露6.5.2 涂料暴露7 REACH法规的典型问题解答7.1 欧盟出台REACH的原因7.1.1 欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题7.1.2 化学品新政策的总体目标7.2 REACH框架7.2.1 范畴7.2.2 注册7.2.3 数据共享7.2.4 供应链中的信息交流7.2.5 下游用户7.2.6 评估7.2.7 许可7.2.8 限制规定7.2.9 欧洲化学品管理局（ECHA）7.2.10 分类和标签目录7.2.11 信息获取7.3 REACH的效益与成本7.3.1 效益7.3.2 成本7.4 关于REACH的预防原则7.4.1 REACH法规直接提出了预防原则吗?7.4.2 如何解释“由预防原则支撑REACH”? 7.5 注册7.5.1 如何注册7.5.2 谁将作为注册人7.5.3 信息需求7.5.4 化学品安全评估/化学品安全报告7.5.5 注册的优先考虑7.5.6 测试结果的相互承认7.5.7 完整性审核7.5.8 费用7.5.9 物品7.5.10 聚合物7.5.11 中间体7.6 数据共享7.7 下游用户7.8 物质的评估7.9 许可7.9.1 许可程序7.9.2 替代品方案7.10 分类&标签7.11 欧洲化学品管理局（ECHA）和成员国主管机关7.12 执行7.13 对规定的评论7.14 需要回应和上诉的权利7.15 REACH和其他共同体法规/国际协定的关系7.15.1 废物管理法7.15.2 国际协定和项目7.16 竞争7.16.1 REACH保密性7.16.2 中小企业7.16.3 贸易问题7.16.4 创新7.16.5 影响评价

作者简介

REACH法规整合了欧盟与化学品相关的法规40多项，对化学品、配制品和物品中的化学品实施统一、系统的注册、评估、许可和限制的管理措施。本书全面系统地论述了REACH法规的立法背景、法规的主要内容、化学品评估工具、REACH倡导使用的非测试方法、对物质信息的要求等，介绍了几个物品中需要通报或注册的高关注物质的典型案例，并对REACH法规本身以及应对过程中可能遇到的问题进行了详细的解答。 



本书可作为我国化学品政策制定者、管理者、研究人员的参考资料，也可作为我国化学品和相关产品的制造商、贸易商有效应对欧盟REACH法规的重要学习和工作参考书。

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