执业药师胜券在握——药事管理与法规

内容概要

左根永  男，1978年7月出生，河北藁城人，山东大学医药卫生管理学院（卫生管理与政策研究中心）讲师，管理学博士，药事管理学硕士。主要从事药物经济学与药品政策领域的研究。现负责山东大学药学院本科生和网络教育《药事管理与法规》、《药物经济学》教学，具有执业药师《药事管理与法规》考前辅导十余年教学经验，一直坚持“以用定学、情景带入”的教学方法，通过执业药师工作情景、命题情景化解考纲难点，并通过精炼的总结突出重点，使接受培训的学生用最短的时间取得最好的成绩。2014年，他将多年教学经验总结成执业药师考前冲刺掌中宝《药事管理与法规》，由中国协和医科大学出版社出版，该书框架打乱旧版考试指南的体例重组知识点间的逻辑，与新版考试指南有异曲同工之妙本版掌中宝在新版考试指南、第1版掌中宝基础上，进行了重新编写。目前该老师主持国家自然科学基金青年基金、山东大学自主创新基金课题。曾出版学术专著1部、主编著作1部、中文期刊发表论文20余篇。现为《医药经济报》等媒体专栏作者、书评人。

书籍目录

第一篇 考试大纲解读及应试策略

第二篇 考试大纲要点精解

第1章 执业药师与药品安全

第一节 执业药师管理

第二节 执业药师的职业道德与服务规范

第三节 药品与药品安全管理

第2章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度

第一节 深化医药卫生体制改革

第二节 国家基本药物制度

第3章 药品监督管理体制与法律体系

第一节 药品监督管理机构

第二节 药品监督管理技术支撑机构

第三节 药品管理立法

第四节 药品监督管理行政法律制度

第4章 药品研制与生产管理

第一节 药品研制与注册管理

第二节 药品生产管理

第5章 药品经营与使用管理

第一节 药品经营管理

第二节 药品使用管理

第三节 药品分类管理

第四节 医疗保障用药管理

第五节 药品不良反应报告与监测管理

第6章 中药管理

第一节 中药和中药创新发展

第二节 中药材管理

第三节 中药饮片管理

第四节 中成药管理

第7章 药学职业道德

第一节 麻醉药品和精神药品的管理

第二节 医疗用毒性药品的管理

第三节 药品类易制毒化学品的管理

第四节 含特殊药品复方制剂的管理

第五节 兴奋剂的管理

第六节 疫苗的管理

第7章 特殊管理的药品管理

第一节 麻醉药品和精神药品的管理

第二节 医疗用毒性药品的管理

第三节 药品类易制毒化学品的管理

第四节 含特殊药品复方制剂的管理

第五节 兴奋剂的管理

第六节 疫苗的管理

第8章 药品标准与药品质量监督检验

第一节 药品标准管理

第二节 药品说明书和标签管理

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告

第9章 药品广告管理与消费者权益保护

第一节 药品广告管理

第二节 反不正当竞争法

第三节 消费者权益保护

第10章 药品安全法律责任

第一节 药品安全法律责任概述

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任

第11章 药品广告管理与消费者权益保护医疗器械、保健食品和化妆品的管理

第一节 医疗器械管理

第二节 保健食品管理

第三节 化妆品管理

第三篇 仿真模拟题及解析

作者简介

自2006年，本书主编开始负责山东大学执业药师《药事管理与法规》考前辅导，在深入研究多年考试真题命题思路的基础上，于2007年将体会编写成讲义并且每年更新，帮助很多考生通过了考试。2014年应中国协和医科大学出版社之邀，本书主编将上述讲义扩展为本书。2015年1月29日，第七版《国家执业药师资格考试大纲》颁布。2月2日，以新大纲为基础的国家执业药师考试指南《药事管理与法规》开始上市，我于2月6日拿到新版教材，开始筹划修订掌中宝。最开始感觉只是结构调整，预计两周就可以结束修订工作。但是，随着修订工作的进展，发现新大纲很多考点模糊化了，还有一些考点细节也已经发生了非常大的变化，知识点间的关联更多了。为了保证掌中宝的质量，我将全部精力投入这项工作，用了40天左右才完成了初稿。这也提示考生2015年备考要小心《药事管理与法规》，不要因为考试题型备选项变为4个，就掉以轻心。

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