药品与医疗器械注册管理法规汇编——专题法规汇编丛书

书籍目录

一、药品注册管理

  药品注册管理办法（试行）

  关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知

  关于药品注册审批收费事项的公告

  关于暂停药品注册申请受理和咨询的通知

  药品再注册申报资料项目

  关于药品注册申报及受理事项的通知

  关于印发《进口药品注册的有关要求（暂行）》的通知

  生物制品批签发管理办法（试行）

  关于做好省级药品监督管理局报送药品注册申报资料等工作的通知

  关于新药审批工作有关事项的通知

  关于加强仿制药品申报管理有关事宜的通知

  中华人民共和国药品管理

  中华人民共和国药品管理法实施条例

  麻醉药品管理办法

  医疗用毒性药品管理办法

  精神药品管理办法

  放射性药品管理办法

  野生药材资源保护管理条例

  中药品种保护条例

  血液制品管理条例

  国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知

  国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知

  国务院关于改革和加强医药储备管理工作的通知

  国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知

  国务院办公厅转发国务院纠正行业不正之风办公室等部门关于纠正医药购销中不正之风工作实施意见的通知

  国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知

  国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知

  生物制品管理规定

  中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定

  药品生产企业合格证管理办法

  药品流通监督管理办法（暂行）

  处方药与非处方药分类管理办法（试行）

  戒毒药品管理办法

  麻黄素管理办法（试行）

  药品临床试验管理规范

  药品经营质量管理规范

  药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）

  咖啡因管理规定

二、医疗器械注册管

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