药事管理与法规

章节摘录

版权页：   ①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位； ②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制； ③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合； ④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。 （2）总体目标 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。 2.基本医疗卫生制度的主要内容（2011年、2010年考过） 基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成。四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，四大体系相辅相成，配套建设，协调发展。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。 3.药品供应保障体系的要求和内容 建立药品供应保障体系的总体要求，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。 （1）建立国家基本药物制度 ①建立国家基本药物目录遴选调整管理机制中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。制订国家基本药物遴选和管理办法。基本药物目录定期调整和更新。 ②初步建立基本药物供应保障体系 基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中问环节，保障群众基本用药。 推动药品生产流通企业兼并重组，发展统一配送，实现规模经营。 鼓励零售药店发展连锁经营，完善执业药师制度。 国家制定基本药物零售指导价格，省级人民政府根据招标情况在国家指导价格规定的幅度内确定本地区基本药物统一采购价格，政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售。  ③建立基本药物优先选择和合理使用制度 规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。 所有零售药店和医疗机构均应配备和销售国家基本药物。政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。

书籍目录

第一篇复习指导与应试技巧 第二篇学科精讲 大单元一药事管理相关知识 小单元（一） 医药卫生体制改革与国家药品安全规划 小单元（二） 药事管理体制 小单元（三） 药品质量及监督检验 小单元（四） 行政法的相关内容 小单元（五） 中药管理 小单元（六） 药学职业道德 大单元二药事管理法规 小单元（一） 药品管理法 小单元（二） 药品管理法实施条例 小单元（三） 刑法（节选）  小单元（四） 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 小单元（五） 麻醉药品和精神药品管理条例 小单元（六） 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 小单元（七） 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 小单元（八） 医疗用毒性药品管理办法 小单元（九） 疫苗流通和预防接种管理条例 小单元（十） 执业药师资格制度暂行规定 小单元（十一） 关于建立国家基本药物制度的实施意见 小单元（十二） 国家基本药物目录管理办法（暂行） 小单元（十三） 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 小单元（十四） 非处方药专有标识管理规定（暂行） 小单元（十五） 处方药与非处方药流通管理暂行规定 小单元（十六） 处方管理办法 小单元（十七） 药品不良反应报告和监测管理办法 小单元（十八） 药品注册管理办法 小单元（十九） 药品召回管理办法 小单元（二十） 药品经营许可证管理办法 小单元（二十一） 药品经营质量管理规范 小单元（二十二） 药品经营质量管理规范实施细则 小单元（二十三） 药品流通监督管理办法 小单元（二十四） 互联网药品交易服务审批暂行规定 小单元（二十五） 医疗机构药事管理规定 小单元（二十六） 医疗机构药品监督管理办法（试行） 小单元（二十七） 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 小单元（二十八） 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 小单元（二十九） 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 小单元（三十） 药品说明书和标签管理规定 小单元（三十一） 化学药品和生物制品说明书规范细则 小单元（三十二） 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 小单元（三十三） 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 小单元（三十四） 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 小单元（三十五） 中华人民共和国广告法 小单元（三十六） 药品广告审查发布标准 小单元（三十七） 药品广告审查办法 小单元（三十八） 互联网药品信息服务管理办法 小单元（三十九） 中华人民共和国消费者权益保护法 小单元（四十） 中华人民共和国反不正当竞争法 小单元（四十一） 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 第三篇仿真试卷及答案

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