药事管理与法规

章节摘录

一、最佳选择题1．公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起提出行政复议申请A．十五日内　B．二十日内　C．三十日内　D．六十日内　E．三个月内2．公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是A．在知道作出具体行政行为之日起1个月内　B．在知道作出具体行政行为之日起2个月内　C．在知道作出具体行政行为之日起3个月内　D．在知道作出具体行政行为之日起6个月内　E．在知道作出具体行政行为之日起1年内提出3．从轻或者减轻行政处罚的情形不包括A．已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的　B．受他人胁迫有违法行为的　C．当事人经济困难的　D．当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的　E．配合行政机关查处违法行为有立功表现的4．依据《中华人民共和国行政处罚法》对责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定当事人要求听证的，应该在在行政机关告知后A．15日内提出　B．10日内提出　C．7日内提出　D．5日内提出　E．3日内提出5．《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关做出责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人A．承担行政机关组织听证的部分费用　B．应全额负担行政机关组织听证的费用　C．不承担行政机关组织听证的费用　D．只承担调查人员的费用　E．承担负责保密责任听证人员的费用6．《中华人民共和国行政诉讼法》规定，受理行政诉讼案件的机关是A．当地省级人民政府　B．省级药品监督管理部门　C．人民检察院　D．人民法院　E．当事人的上一级行政机关二、配伍选择题．[7～9]A．行政相对人实施了违法行为，并违反了行政法规范　B．不满十四周岁的人有违法行为的　C．已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的　D．不满十八周岁的人有违法行为的　E．已满六十周岁的人有违法行为的7．不予行政处罚8．从轻或者减轻行政处罚9．是行政处罚适用条件之一[10－12]A．宪法　B．法律　C．行政法规　D．部门规章　E．国际条约10．国务院根据宪法和法律制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布11．国务院各部、局、各委员会根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限内发布的规范性文件12．全国人民代表大会及其常务委员会根据一定的立法程序制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布[13～16]A．法律　B．行政法规　C．地方性法规　D．部门规章　E．其他规范性文件13．《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于14．《药品召回管理办法》属于15．《中华人民共和国消费者权益保护法》属于16．《药品广告审查办法》属于[17～20]A．民事责任　B．行政责任　C．刑事责任　D．违宪责任　E．违章责任17．违反行政管理法规的规定，应该承担行政法律所规定的责任18．违反宪法的规定，应该承担的法律责任19．因实施刑事法律禁止的行为所必须承担的刑事法律规定的责任20．违反民事法规侵害他人权益在民事上应当承担的法律责任[2l～24]A．行政许可　B．行政处罚　C．行政复议　D．行政仲裁　E．行政诉讼21．行政机关对公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，根据规定和程序实施的处罚22．公民、法人或者其他组织认为行政机关和行政机关工作人员的具体行政行为侵犯其合法权益，向人民法院提起诉讼，人民法院审理诉讼并作出裁决的活动23．行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为24．公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，向行政机关提出申请，行政机关受理申请并作出决定的活动[25～28]A．行政处罚的种类包括　B．行政诉讼的不受理范围包括　C．行政诉讼的受理范围包括　D．行政许可的事项包括　E．行政复议的范围包括25．直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项26．行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令27．拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停止，没收财物等行政处罚不服的

书籍目录

第一篇 药事管理相关知识第一章 国家药物政策与相关制度第二章 药事管理体制第三章 药品质量及其监督检验第四章 行政法的相关内容第五章 中药管理第二篇 药事管理法规第一章 药品管理法第二章 药品管理法实施条例第三章 刑法(节选)第四章 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释第五章 麻醉药品、精神药品管理条例第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定第八章 医疗用毒性药品管理办法第九章 易制毒化学品管理条例第十章 疫苗流通和预防接种管理条例第十一章 执业药师资格制度暂行规定第十二章 处方药与非处方药分类管理办法(试行)第十三章 非处方药专有标识管理规定(暂行)第十四章 处方药与非处方药流通管理暂行规定第十五章 处方管理办法第十六章 药品不良反应报告和监测管理办法第十七章 药品注册管理办法第十八章 药品生产质量管理规范第十九章 药品生产质量管理规范附则第二十章 药品召回管理办法第二十一章 药品经营许可证管理办法第二十二章 药品经营质量管理规范第二十三章 药品经营质量管理规范实施细则第二十四章 药品流通监督管理办法第二十五章 互联网药品交易服务审批暂行规定第二十六章 医疗机构药事管理暂行规定第二十七章 医疗机构制剂注册管理办法(试行)第二十八章 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)第二十九章 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第三十章 药品说明书和标签管理规定第三十一章 化学药品和生物制品说明书规范细则第三十二章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则第三十三章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法第三十四章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法第三十五章 中华人民共和国广告法第三十六章 药品广告审查发布标准第三十七章 药品广告审查办法第三十八章 互联网药品信息服务管理办法第三十九章 中华人民共和国价格法第四十章 中华人民共和国消费者权益保护法第四十一章 中华人民共和国反不正当竞争法第四十二章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第三篇 药学职业道德第一章 药学职业道德的基本原则和规范第二章 药学领域的道德要求第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导

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作者简介

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