新生儿疾病筛查网络和实验室管理

章节摘录

版权页：   插图：   一、关于开展新生儿疾病筛查工作的论证报告 新生儿疾病筛查系指对一些先天性代谢性、内分泌性疾病，在新生儿期症状未出现前，用实验的方法筛查出来，经及早治疗，可防止机体组织器官的非可逆性损伤，而达到降低小儿残疾发生率和死亡率、提高人口素质的目的。开展新生儿疾病筛查，具有非常显著的社会效益和经济效益。 （一）开展新生儿疾病筛查，是法律赋予医疗保健机构的任务和职责。 《中华人民共和国母婴保健法》第三章第二十四条明确规定“医疗保健机构要逐步开展新生儿疾病筛查工作”，《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第四章第二十五条也明确规定“医疗、保健机构应当按照国家有关规定开展新生儿先天性、遗传性代谢病筛查、诊断、治疗和监测”。卫生部以部长令形式下发了《新生儿疾病筛查管理办法》，并制定了《新生儿遗传代谢病筛查技术规范》。因此，开展新生儿疾病筛查，是法律赋予医疗保健机构的任务和职责。 （二）开展新生儿疾病筛查，是实现《中国儿童发展纲要》目标的需要。 关于降低出生缺陷儿发生率，促进儿童健康发展问题，中国政府向国际社会作出庄严承诺。《中国儿童发展纲要》（2011～2020年）提出的具体要求是：“开展新生儿疾病筛查、诊断和治疗，先天性甲状腺功能减低症、新生儿苯丙酮尿症等遗传代谢性疾病筛查率达到80%以上，新生儿听力筛查率达到60%以上，提高确诊病例治疗率和康复率。加大出生缺陷防治知识宣传力度，提高目标人群出生缺陷防治知识知晓率”。因此，开展新生儿疾病筛查，是落实儿童发展目标的政治任务。 （三）开展新生儿疾病筛查，是提高人口素质的重要措施。 目前筛查的两种疾病具有以下特点： （1）严重性：直接造成神经系统的不可逆性损伤，导致新生儿痴呆或死亡，而且一旦发病，无任何治疗办法； （2）流行性：先天性甲状腺功能低下症是最常见的小儿内分泌疾病，发病率约为1/1000～1/4000，苯丙酮尿症也是一种常见的小儿氨基酸代谢病，发病率约为1/5000～1/10000； （3）可早期诊断：在症状未出现前，通过筛查早期发现，并能及时做出诊断； （4）可治性：这两种疾病只有通过早期治疗，才能使患儿神经系统发育正常，避免出现痴呆或死亡； （5）筛查简便易行：只需在婴儿出生72小时后，取足跟血2滴，吸附在专用滤纸上，送往实验室集中检测。开展新生儿疾病筛查，使患儿及早发现，及早诊断和治疗，避免出现痴呆，有效地降低了残疾发生率，达到提高人口素质的目的。 （四）开展新生儿疾病筛查，是广大群众的迫切需要。 随着物文化生活水平的不断提高，人们已经注重家庭生活质量的提高。生育健康聪明的孩子历来是每个家庭的美好愿望，优生优育已成为人们追求科学、文明生活方式的新时尚。随着独生子女家庭的增多，培养好下一代更成为人们十分关心的问题，广大群众迫切需要优生优育。目前筛查的两种疾病，都是新生儿期无症状，而是在生长发育过程中，随着脑、神经、肝脏等组织器官的不可逆性损伤，症状逐渐出现，重者3岁以内死亡，轻者在青少年期成为痴呆，并无法逆转。如果在新生儿出生72小时后，取一滴血进行筛查，做出诊断，并及时治疗，患儿可完全恢复正常，对将来的学习、生活、工作、生育无任何影响。因此，新生儿疾病筛查有着象“疫苗注射一样”的重要，是一项预防性的优生优育工程，备受社会和家庭的关注。

书籍目录

第一章 新生儿疾病筛查筹备 第一节 新生儿疾病筛查筹备阶段常规运作模式图解 第二节 新生儿疾病筛查筹备阶段有关文件示例 一、关于开展新生儿疾病筛查工作的论证报告 二、关于开展新生儿疾病筛查工作的请示 三、关于申请成立“济宁市新生儿疾病筛查中心”的报告 四、关于成立“济宁市新生儿疾病筛查中心”的通知 五、关于印发《济宁市新生儿痰病筛查管理规定》的通知 六、关于印发《济宁市新生儿疾病筛查血样采集、递送常规》的通知 七、关于申报新生儿疾病筛查收费标准的报告 八、关于新生儿疾病筛查收费标准的批复 九、关于济南市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心等5家单位通过省级评审的通知 十、新生儿疾病筛查中心内部人员分工责任制度 第二章 新生儿疾病筛查启动 第一节 新生儿疾病筛查启动阶段常规运作模式图解 第二节 新生儿疾病筛查启动阶段有关文件示例 一、孙承兰同志在全市新生儿疾病筛查工作动员大会上的讲话 二、媒体宣传示例1 滴血知健康 痴呆可预防 媒体宣传示例2 为了母亲的微笑 媒体宣传示例3 新生儿疾病筛查势在必行 媒体宣传示例4 筛查中心为患儿免费治疗 媒体宣传示例5 如何参加新生儿疾病筛查 媒体宣传示例6 有病没病—家长应该早知道 媒体宣传示例7 漫谈新生儿疾病筛查 媒体宣传示例8 从PKU的遗传学特点认识新生儿疾病筛查的意义 媒体宣传示例9 开展新生儿疾病筛查 依法提高人口素质 媒体宣传示例10 我市为新生儿疾病筛查工作积累了成功经验 三、定向宣传示例1 参加新生儿筛查 预防儿童呆傻 定向宣传示例2 给孕产妇同志的一封信 定向宣传示例3 新生儿遗传代谢病筛查 定向宣传示例4 新生儿疾病筛查50问 第三章 新生儿疾病筛查组织管理 第一节 新生儿疾病筛查组织管理体系示意图 第二节 新生儿疾病筛查组织管理有关文件示例 一、关于成立济宁市新生儿疾病筛查领导小组和济宁市新生儿疾病筛查质量监督管理小组的通知 二、关于调整济宁市新生儿疾病筛查领导小组和济宁市新生儿疾病筛查质量监督管理小组的通知 三、关于印发《济宁市新生儿疾病筛查工作各级目标职责》的通知 四、关于公布济宁市新生儿疾病筛查质控员名单的通知 第四章 新生儿疾病筛查质量管理 第一节 新生儿疾病筛查环节和筛查流程示意图 第二节 新生儿疾病筛查质量管理的内容和方法 一、新生儿疾病筛查质量管理的重要性 二、新生儿疾病筛查质量控制的环节 三、新生儿疾病筛查质量管理的方法 第三节 新生儿疾病筛查环节操作规程（SOP文件） 一、新生儿疾病筛查告知操作规程 二、新生儿疾病筛查采血卡片填写操作规程 三、新生儿疾病筛查血样采集操作规程 第四节 新生儿疾病筛查环节质量管理的有关文件示例 一、关于印发《济宁市新生儿疾病筛查工作规范》的通知 二、关于印发《济宁市新生儿遗传代谢病筛查工作实施方案》的通知 三、济宁市新生儿疾病筛查考核办法 四、新生儿疾病筛查血样采集和实验室检测质量保证计划及其实施方案 五、济宁市卫生局关于进一步加强新生儿筛查管理的意见 六、关于加强高温季节新生儿筛查血样质量管理的通知 七、新生儿疾病筛查通报2011年1-4期 第五章 新生儿疾病筛查信息管理 第一节 新生儿疾病筛查信息管理的内容、方法和功能 第二节 新生儿疾病筛查信息管理有关文件示例 一、关于印发《济宁市优生优育信息平台建设实施方案》的通知 二、关于印发济宁市新生儿疾病筛查信息系统各级医疗保健机构职责和注意事项的通知 第六章 新生儿疾病筛查实验室管理 第一节 筛查实验室的基本要求 第二节 筛查实验室实施原则与职责 第三节 筛查实验室制度建设 一、人员分工制度 二、技术操作程序管理制度 三、质量控制管理制度 四、仪器管理及校准制度 五、试剂材料管理制度 六、标本登记保存制度 七、安全制度 八、应急预案 第四节 新生儿疾病筛查指标和实验方法的选择 第五节 新生儿疾病筛查实验操作规范（SOP文件）示例 一、细菌抑制法（BIA法）测定滤纸干血片中苯丙氨酸（Phe）浓度 二、荧光法（FIA法）测定滤纸干血片中苯丙氨酸（Phe）浓度 三、全自动微量连续流动荧光法测定滤纸干血片中苯丙氨酸（Phe）浓度 四、定量酶法测定滤纸干血片中苯丙氨酸（ Phe）浓度 五、酶联免疫法（ELISA法）测定滤纸干血片中促甲状腺素（TSH）浓度 六、荧光酶免疫分析法测定滤纸干血片中促甲状腺素（TSH）浓度 七、半自动时间分辨荧光免疫分析法测定滤纸干血片中促甲状腺素（TSH）浓度 八、自动时间分辨荧光免疫分析法测定滤纸干血片中促甲状腺素（TSH）浓度 九、半自动时间分辨荧光免疫分析法测定滤纸干血片中17α-羟孕酮（17-OHP）浓度 十、全自动时间分辨荧光免疫分析法测定滤纸干血片中17α-羟孕酮（17-OHP）浓度 十一、荧光分析法测定滤纸干血片中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）浓度 十二、全自动微量连续动荧光法测定滤纸干血片中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（ G6PD）浓度 十三、ASTORIA-PACIFIC全自动荧光新生儿筛查系统操作程序 十四、1420时间分辨荧光分析仪操作程序 十五、AutoDELFLA1235全自动时间分辨荧光分析系统操作规程 十六、AutoDELFLA全自动时间分辨荧光免疫分析仪维护指南 第六节 新生儿疾病筛查实验室需要保存的原始资料 …… 第七章 新生儿疾病筛查病种选择和扩展 附录一 中华人民共和国母婴保健法 附录二 中华人民共和国母婴保健法实施办法 附录三 中国儿童发展纲要 附录四 《新生儿疾病筛查管理办法》 附录五 新生儿疾病筛查技术规范（2010年版） 附录六 卫生部办公厅关于印发《全国新生儿疾病筛查工作规划》的通知 附录七 卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知 附录八 山东省卫生厅关于印发《山东省新生儿疾病筛查管理办法》的通知 附录九 山东省新生儿疾病筛查管理办法实施细则

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《新生儿疾病筛查网络和实验室管理》旨在为读者提供新生儿疾病筛查的筹备、启动、网络建设、组织管理、质量管理、信息管理、实验室建设等工作程序蓝本。为保持资料的完整性、统一性，文中所引用的文件资料等示例未做改动。

作者简介

《新生儿疾病筛查网络和实验室管理》内容简介：新生儿疾病筛查是在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行专项检查，提供早期诊断和治疗的母婴保健技术。是提高出生人口素质，减少出生缺陷的三级预防措施之一。新生儿疾病筛查工作，是一项法律规定明确、政府倡导支持、群众欢迎拥护、功在当代、利在千秋的德政民心工程，对于各级卫生行政部门和妇幼保健机构来说，更是一项责无旁贷，社会、经济效益显著的朝阳事业。

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