临床研究规范与准则:临床研究基础建设(第3版)(中文翻译版)

内容概要

作者：（美国）加林（John I.Gallin） （美国）Frederick P.Ognibene 译者：时占祥 刘晓清

书籍目录

目录

第1章临床研究中的风险控制及受试者的体验评价

1在临床研究中确定和管理临床风险

2评估临床研究过程中受试者的体验

3结语

第2章将特殊的临床研究工作与临床实验室检测相整合

1简介

2为临床研究建立专业化实验室服务

3支持临床研究的检验方法

4检验报告

5举例：为临床研究建立的专业实验室服务项目

6结语

第3章临床研究中影像技术应用

1简介：临床研究中影像技术的应用

2影像技术的种类

3影像学解读

4影像中心实验室

5影像学中偶然发现的病变

6影像学技术应用的风险评估

7样本量的问题

8影像资料收集和交流系统

9在临床试验团队中影像技术专家的作用

10结语

第4章在临床研究中血库和输血医学的作用

1简介

2“血库”的架构

3NIH临床研究中心的输血医学部

第5章临床药理学及其在药物研发中的作用

1作为转化医学一部分的临床药理学——定义与范畴

2药物研发概述

3药物研发现状

4临床药理学的贡献

5FDA的作用

第6章临床研究职业的发展路径

1背景

2医学生和住院医师的临床研究培训

3临床研究课程

4NIH临床研究中心的核心课程

5培训的其他教育方式及支撑

6结语

第7章临床研究护理：一个新的实践领域

1引言

2临床研究护理：一个新的实践专业领域

3临床研究护理专业的定义和文件资料

4临床研究实践问题法律范畴

5帮助研究负责人配备研究人员的工具

6展望

第8章健康不平等在社区环境中的临床研究应用

1简介

2在社区环境中能够开展的临床研究

3健康服务研究

4以患者为导向的研究

5在社区环境中开展临床研究需要考虑的步骤

6展望

第9章开展国际性临床研究的注意事项和挑战

1简介

2历史

3挑战

4解决办法

5结语

第10章未确诊疾病研究项目在临床科研中的作用

1简介

2机制

3案例

4遗传

5公众关注

6愿景

7后续研究

第11章人类基因组计划、基因组学和临床研究

1简介

2遗传模型

3复杂性状的剖析

4样本收集和知情同意

5基因分型方法

6连锁分析（参数）

7相关和连锁不平衡

8基因型鉴定

9将遗传学整合到医疗实践

10结语

第12章人类基因组学信息的潜在应用

1简介

2单核苷酸多态性微阵列

3全基因外显子组测序

4甲基化

5未来方向

作者简介

《临床研究规范与准则:临床研究基础建设(第3版)(中文翻译版)》可供临床试验机构研究人员和临床医生，制药企业和临床研究中心监管人员、质量管理人员和项目负责人，以及医学院、药学院和公共卫生学院研究生、高级科研管理人员参考使用。

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