技术转让、方案制订与项目资助(第3版)(中文翻译版)

内容概要

作者：（美国）加林（Gallin J.I.） 译者：时占祥 王睿

书籍目录

第1章 技术发展概述

1 引言

2 故事情节：灾难从天而降

3 首要且最严重的错误：签署协议

4 保证不得泄密协议：商业秘密观念和保密协议

5 材料转让协议

6 合作和研发：产品研发与合作协议

7 材料的所有权：材料性CRADA

8 结语

第2章 专利与专利许可

1 引言

2 第一部分：普通专利

3 第二部分：专利和技术转让

4 结语

5 关于专利的关键术语

第3章 撰写临床试验方案

1 引言

2 临床试验方案种类

3 撰写临床试验方案

4 你的临床试验方案出现了什么问题

5 临床试验方案中应当包括的基本要素

6 结语

第4章 试验方案预算评估

1 引言

2 需求

3 试验方案预算形成

4 结语

第5章 临床试验的数据管理：特点、代表性、数据保管和检索

1 引言

2 作为替代指标的数据

3 数据类型

4 数据标准

5 数据采集、存储和检索

6 负责任的数据管理

7 合作共享成果

8 结语

第6章 患者样本和标本的管理

1 引言

2 成功的临床研究依靠于完备的计划

3 利用患者标本预分析临床研究的变化

4 保持良好记录的重要性

5 标本示踪

6 标本收集

7 标本存储

8 获取患者的样本及使用

9 标本剔除、转移和样本存储库关闭

第7章 如何获得科研资助：NIH同行评议程序指南

1 引言

2 关于NIH概述

3 NIH基金申请同行评议程序

4 如何准备好的基金申请书的提示

5 NIH对临床研究职业生涯不同阶段的资助

6 如何与NIH同行评议程序同步

第8章 从制药行业的角度看临床研究

1 引言

2 制药行业的发展历史

3 制药行业的组成

4 影响行业临床研究的问题

5 展望制药企业的未来

6 公私组织合作机会

第9章 慈善机构对临床研究支持的历史与发展

1 引言

21950年之前

31950年至今

4 资助者与其他资源的联盟

5 发展方向

作者简介

《临床研究规范与准则(技术转让方案制订与项目资助第3版中文翻译版)(精)》(作者加林)含9章内容，包括临床应用实践中研究成果转化的关键环节——技术转让、方案制订和研究项目获得资助等。这也是NIH倡导和力促发展转化科学前沿领域的重点内容。例如，在专利与专利许可章节中，读者将会领略到美国在科技发展历程中一系列关于保护知识产权、发明专利的法规政策制定的背景，与此同时，也能看到在法规与政策交相辉映发展中的纠结和论述。在临床研究实践中，面临着既具体又现实的问题，如临床试验数据管理、患者疾病样本管理的规范与准则。该部分还探讨了以追求商业利润为目的的企业主导的临床试验和与学院派开展探索创新知识的临床研究的区别，以及关于知识产权和技术保密制度的规范和准则。

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